Vacina Meningocócica Polissacarídica ACYW135

Persistência AIM -  Xin'er Cong®

A vacina polissacarídica meningocócica ACYW135 é fornecida pelo fabricante chinês AIM Persistence. É administrado uma vez em crianças maiores de 2 anos e adultos, sendo cada dose de 0,5ml. A vacinação deve ser concluída antes da época epidémica da meningite meningocócica.

Meta de vacinação

Atualmente, é recomendado apenas para uso em populações de alto risco de crianças com mais de 2 anos de idade e adultos no seguinte escopo:

1. Aqueles que viajam ou vivem em áreas de alto risco, como o cinturão africano da meningite (áreas epidêmicas do Grupo A, C, Y e W135 Neisseria meningitidis).

2. Aqueles que podem entrar em contato com Neisseria meningitidis do Grupo A, C, Y e W135 pelo ar em laboratório ou trabalho de produção de vacinas.

3. Populações de alto risco em áreas onde os departamentos administrativos nacionais de saúde prevêem um surto de Grupo Infecção por Neisseria meningitidis Y e W135 com base em investigações epidemiológicas.

Instruções de uso

1. Abra o frasco da vacina e adicione a quantidade indicada de diluente para reconstituição, agite bem e utilize imediatamente.

2. Administrar o produto por injeção subcutânea no local de fixação do músculo deltóide na parte externa do braço.

3. Dosagem: Crianças maiores de 2 anos e adultos são vacinados uma vez, e cada dose humana é de 0,5ml. Vacinação deve ser concluído antes da estação epidêmica de meningite cerebrospinal.

4. Imunização de reforço (recomendada no exterior): Indivíduos de alto risco em áreas epidêmicas, especialmente crianças menores de 4 anos anos de idade para a primeira vacinação, deve considerar a revacinação 2 a 3 anos após a imunização inicial se eles continuam em alto risco. Embora não tenha sido determinado se a revacinação é necessária para idosos crianças e adultos, a revacinação deve ser considerada dentro de 3 a 5 anos após a imunização inicial, se o o nível de anticorpos cai rapidamente 2 a 3 anos após a vacinação.

Não existem dados de estudos sobre a duração da imunidade e da imunização de reforço para este produto.

Contra-indicações

Não use este produto nos seguintes casos:

1. Aqueles que são alérgicos a algum ingrediente deste produto.

2. Pessoas com epilepsia, convulsões, doenças cerebrais e histórico de alergias.

3. Pacientes com doenças renais, cardíacas, tuberculose ativa, infectados pelo HIV e outras doenças agudas.

Indivíduos com doenças crônicas graves ou que estão vivenciando a exacerbação aguda de doenças crônicas.

4. Durante qualquer infecção aguda ou doença febril.

5. Este produto não foi testado quanto à toxicidade reprodutiva em mulheres grávidas e animais experimentais, e é não se sabe se isso afetará o feto. Portanto, gestantes não devem ser vacinadas com esta vacina, especialmente nos primeiros três meses de gravidez.

Ensaios Clínicos e Dados

Um ensaio clínico envolvendo 900 pessoas mostrou que as taxas de soroconversão de anticorpos de quatro testes sorológicos A, C, W135 e Y do polissacarídeo meningocócico foram todos superiores a 96% um mês após a vacinação, indicando boa imunogenicidade.

A vacina meningocócica polissacarídica Xin’er Cong® ACYW135 tem prazo de validade de até 36 meses. (Alto teor de água em formulações liofilizadas podem afetar o prazo de validade e a estabilidade.)

Oficina operada profissionalmente e padronizada

Oficinas de produção profissionais e modernas são a base de produtos de alta qualidade!

Detalhes de produção

● Implementar padrões de controle interno mais rigorosos para resíduos de endotoxinas bacterianas, resultando em menos resíduos e melhor segurança.

● Não contém conservantes e é mais seguro para uso preventivo.

● Processo de ultrafiltração de células de membrana importadas 100KD, com alta pureza de antígeno;

● A parte de preparação é totalmente controlada em ambiente de grau A B+A durante todo o processo, com alta limpeza e produtos mais seguros.

● Observação de segurança: A incidência de reações adversas como febre, vermelhidão local, inchaço e dor é extremamente baixo.