Fabricante confiável de vacina contra hepatite B na China

AIM Honestidade Biofarmacêutica Co., Ltd., proprietária da marca RECVAX®, é um fabricante de vacina recombinante contra hepatite B Hansenula Polymorpha da China. Usamos tecnologia avançada para fornecer segurança e confiabilidadeprodutos de vacinapara pessoas de todas as idades, protegendo eficazmente contra a hepatite.

O que é hepatite B?

A hepatite B é uma doença hepática viral. Sem prevenção, aproximadamente 5% a 10% dos indivíduos infectados desenvolverão doença hepática crónica, aumentando o risco de cirrose ou cancro do fígado ao longo da vida. É uma doença muito ameaçadora. A vacinação contra a hepatite B tem poucos efeitos secundários e protege eficazmente os receptores, pelo que se recomenda a vacinação atempada.

Prevenção do câncer de fígado

A vacinação contra hepatite B é uma medida preventiva primária para a etiologia do câncer de fígado!

A infecção crônica pelo VHB é a causa mais importante de câncer de fígado em nosso país, com cerca de 85% dos pacientes com câncer de fígado sendo portadores do VHB. De acordo com a OMS, em 2019 havia aproximadamente 296 milhões de pessoas em todo o mundo com infecção crónica pelo VHB, e cerca de 820.000 pessoas morreram de insuficiência hepática, cirrose ou cancro primário do fígado causado pela infecção pelo VHB.

O "Consenso de Especialistas sobre Prevenção Primária do Câncer de Fígado na China" em 2018 apontou que, após excluir fatores como idade e sexo, em comparação com aqueles que são HBsAg e HBeAg negativos, o risco relativo de câncer de fígado para aqueles que são HBsAg positivos é de 9,6, e para aqueles que são HBsAg e HBeAg positivos, o risco relativo é de 60.

A imunização é o meio mais económico e eficaz para controlar e até erradicar doenças infecciosas!

Nosso produto

Subsidiária da AIM Vaccine, a AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. desenvolveu de forma independente a vacina recombinante contra hepatite B RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Devido à adoção da primeira plataforma de tecnologia de expressão recombinante de Hansenula Polymorpha líder nacional e internacional e tecnologia adjuvante patenteada, alcançou excelentes efeitos imunológicos, superando até mesmo a mesma dose de produtos importados e até mesmo os produtos nacionais de doses múltiplas.

Introdução do produto

AIM Honestidade RECVAX®

[Composição e Descrição]

Este produto é preparado purificando o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) expresso pela levedura Hansenula Polymorpha recombinante e adicionando adjuvante de alumínio. É uma suspensão branca leitosa que pode ser colocada em camadas devido à precipitação e facilmente agitada e dispersa.

Ingrediente ativo:antígeno de superfície do vírus da hepatite B.

Excipientes:hidróxido de alumínio, cloreto de sódio.

[Sujeitos vacinados]

Esta vacina é indicada para indivíduos suscetíveis à hepatite B, especialmente aqueles que: (1) Os recém-nascidos, especialmente as mães, são HBsAg e HBeAg positivos. (2) Pessoal médico envolvido em trabalho médico e pessoal de laboratório exposto a sangue.

[Ações e uso]

A vacinação estimula a imunidade contra o vírus da hepatite B. Usado para prevenção da hepatite B.

[Regulamento]

0,5 ml por frasco (frasco), 0,5 ml por dose humana, contendo 10μg ou 20ug  HBsAg.

[Procedimentos e doses de imunização]

(1) foi injetado por via intramuscular no músculo deltóide do braço.

(2) O esquema de imunização é de três doses, administradas aos 0, 1 e 6 meses, e os recém-nascidos recebem a primeira dose da vacina até 24 horas após o nascimento, uma dose de cada vez.

[Reações adversas]

Reações adversas comuns: Dor e sensibilidade podem ser sentidas no local da injeção dentro de 24 horas após a vacinação e desaparecem espontaneamente dentro de 2 a 3 dias na maioria dos casos.

Reações adversas raras:

(1) Reações febris transitórias podem ocorrer em vacinados dentro de 72 horas após a vacinação e geralmente persistem por 1 a 2 dias e desaparecem espontaneamente.

(2) Vermelhidão leve a moderada, inchaço e dor no local da inoculação. Geralmente dura de 1 a 2 dias e se resolve espontaneamente sem tratamento.

Reações adversas muito raras:

(1) O endurecimento pode ocorrer no local da inoculação e geralmente é absorvido espontaneamente em 1 a 2 meses.

(2) Supuração asséptica local: O pus geralmente é aspirado repetidamente com uma seringa e, em casos graves (ulceração), é necessário expandir a ferida para remover o tecido necrótico, que dura mais tempo e pode finalmente ser absorvido e curado.

(3) Reações alérgicas: erupção cutânea alérgica, reação de Arthur. A reação de Arthur geralmente aparece cerca de 10 dias após a inoculação, a vermelhidão e o inchaço locais duram muito tempo e álcoois sólidos podem ser usados ​​para tratamento sistêmico e local.

(4) Choque anafilático: Geralmente ocorre dentro de 1 hora após a injeção da vacina e deve ser tratado com injeção oportuna de epinefrina e outras medidas de resgate.

[Não evite]

(1) Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina, incluindo excipientes, formaldeído e levedura.

(2) Pacientes que sofrem de doenças agudas, doenças crónicas graves, crises agudas de doenças crónicas e febre;

(3) Mulheres grávidas.

(4) Para epilepsia não controlada e outras doenças neurológicas progressivas;

[Precauções]

(1) Usar com cautela em pacientes com as seguintes condições: história familiar e individual de convulsão, doenças crônicas, história de epilepsia e constituição alérgica.

(2) Deve ser bem agitado durante o uso e não deve ser utilizado se houver coágulos que não se dispersam, corpos estranhos, rachaduras no frasco da vacina ou rótulos pouco claros.

(3) Os frascos de vacina devem ser usados ​​imediatamente após abertos.

(4) Medicamentos como a epinefrina devem estar disponíveis para uso emergencial em caso de reações alérgicas graves ocasionais. Aqueles que recebem a injeção devem ser observados no campo durante pelo menos 30 minutos após a injeção.

(5) Se ocorrerem condições anormais como febre alta e convulsões após a primeira injeção, a segunda injeção geralmente não é mais injetada e, para bebês com bloqueio materno e fetal, a segunda e a terceira injeções devem ser seguidas de acordo com o conselho do médico.

(6) O congelamento é estritamente proibido.

[Pacote e armazenamento]

Armazenar e transportar entre 2-8°C, protegido da luz.

Recipiente da embalagem: Os materiais de embalagem interna são frascos, ampolas e seringas pré-cheias, frascos: 0,5 ml × 1 frascos/caixa, 0,5 ml × 3 frascos/caixa, 0,5 ml × 30 frascos/caixa; ampolas: 0,5 ml × 3 frascos/caixa, 0,5 ml × 9 frascos/caixa; seringas pré-cheias: 0,5ml × 1 frasco/caixa.

Período de eficácia: Frascos: 36 meses, ampolas: 24 meses, seringas pré-cheias: 36 meses.

Especificação do produto

Em comparação com outras rotas técnicas, as RECVAX® foram produzidas com um padrão farmacopéico mais rigoroso, que melhorar a qualidade e segurança do produto.

Comparação de características

Aplicação do produto

A tecnologia adjuvante patenteada RECVAX®, através da tecnologia de adsorção in situ, cria um "banco de antígenos" no corpo após a entrada do produto, liberando antígenos de forma constante, prolongando a duração da ação do antígeno, desempenhando um papel no aumento da estimulação da resposta imune e na melhoria da imunogenicidade.

A vacina contra hepatite B da série RECVAX® Hansenula Polymorpha está no mercado há 20 anos, abrangendo 31 províncias, cidades e regiões autónomas do país, com uma utilização total do mercado de quase 500 milhões de doses, fornecendo planos de imunização para quase 80% dos recém-nascidos do país.

Um estudo liderado pelo acadêmico Li Lanjuan avaliou a imunização de reforço em crianças de 5 a 15 anos com quatro diferentes vacinas contra hepatite B. Após uma série de reforço de 0-1-6 meses com 10 μg da vacina RECVAX® (levedura Hansenula), as taxas de soropositividade anti-HBs em 1, 5 e 8 anos após o reforço atingiram 83,4% – a mais alta entre todas as quatro vacinas avaliado.

Oficinas de produção profissionais e modernas são a base de produtos de alta qualidade!