Vacina contra o vírus da hepatite A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. é um fabricante e fornecedor de vacina contra o vírus da hepatite A da China. Nossa série de vacinas contra hepatite A usa células diplóides humanas como substrato para cultivar o vírus da hepatite A e é purificado e preparado através de processos avançados de inativação. Como uma vacina aprovada para comercialização pelo National Medical Products Administration (NMPA) (por exemplo, número de aprovação S20153002), não é apenas uma ferramenta poderosa para prevenção individual da hepatite A, mas também uma opção importante para ajudar o sistema de saúde pública a construir uma defesa da imunidade coletiva.

O que é o vírus da hepatite A?

O vírus da hepatite A (HAV) pertence à família Picornaviridae. Sua estrutura genética é semelhante à dos enterovírus, rinovírus e vírus da encefalomiocardite no gênero Picornavirus, mas sua sequência de nucleotídeos é completamente diferente. O genoma do HAV (27-32 nm de diâmetro) é um RNA de fita simples de sentido positivo, contendo aproximadamente 7.500 nucleotídeos, codificando 2.000 aminoácidos e contendo um quadro de leitura aberto (ORF).

O gene HAV é dividido em três regiões a partir da extremidade 5', chamadas P1, P2 e P3. A região P1 codifica estruturas proteínas, a região P2 codifica proteínas relacionadas à regulação transcricional e a região P3 codifica RNA polimerase.

Estrutura do vírus da hepatite A

Por que escolher a vacina contra hepatite A da AIM Action?

A vacina anti-vírus da hepatite A da AIM Action (célula diplóide humana) é feita a partir da cepa Lv-8 do vírus da hepatite A cultivada na linha celular diplóide humana KMB17. Após cultura e colheita do vírus, a suspensão viral é extraído, ultrafiltrado, concentrado e purificado por cromatografia. A solução de formaldeído é então adicionada inativar o vírus, resultando no ingrediente farmacêutico ativo final.

Cepa mais estável: A cepa Lv-8 (patente nacional) foi isolada e testada pelo Instituto Kunming durante o 1988 Surto de hepatite A em Xangai em um paciente típico de hepatite A na cidade de Lüsi, província de Jiangsu. Esta cepa tem as características de um ciclo de replicação curto, alto rendimento de vírus, cepa estável e boa imunogenicidade.

Substrato celular: KMB17 é uma linha celular diplóide humana estabelecida independentemente pelo Instituto Kunming em 1974. Esta linhagem celular é segura, controlável e foi validada por um longo período.

Especificações do produto e dosagem

Dosagem infantil: 0,5ml por frasco ou seringa, a dose única para uso humano é de 0,5ml, contendo 320 UE de hepatite A antígeno do vírus.

Dosagem para adultos: 1,0ml por seringa, a dose única para uso humano é de 1,0ml, contendo 640 UE de antígeno do vírus da hepatite A.

(1) Agite bem antes de usar. Administrar por via intramuscular, no local de inserção do músculo deltóide na parte externa do o braço.

(2) Para indivíduos de 1 a 15 anos (incluindo 15 anos), deve ser utilizada a dosagem infantil.  Um primário é administrada uma dose de imunização de 0,5ml, seguida de uma dose de reforço de 0,5ml após 6 meses.

(3) Para indivíduos maiores de 15 anos (excluindo 15 anos), deve ser utilizada a dosagem para adultos. Um primário é administrada uma dose de imunização de 1,0ml, seguida de uma dose de reforço de 1,0ml após 6 meses.

Eficácia do produto

AIM Action a vacina inativada contra hepatite A tem um bom efeito imunológico em adultos e crianças, a taxa de conversão é semelhante ao da vacina inativada contra hepatite A importada, e o título médio geométrico GMT (mIU/mL) de anticorpo é melhor do que a vacina importada inativada contra hepatite A.