Dados clínicos de fase II sobre mRNA do AIM impressionantes e significativamente eficazes em Omicron

Os dados do ensaio clínico de fase II de mRNA (LVRNA009) direcionado à Covid-19 - desenvolvido de forma independente pelaVacina AIM, são conhecidos do público. Os anticorpos neutralizantes de vírus vivos testados pelo Instituto de Virologia de Wuhan, CAS, revelaram que o título médio geométrico (GMT) dos anticorpos neutralizantes de vírus vivos 14 dias após a vacinação completa de mRNA foi de 994,9 no grupo adulto de dose média e 1405,7 no grupo adulto de dose alta. Estes números provam que o mRNA é bastante forte em imunogenicidade. O mRNA (LVRNA009), uma das primeiras vacinas contra a Covid-19 com permissão para ensaio clínico, obteve o primeiro lugar no avanço do seu progresso clínico. É significativamente melhor do que os seus homólogos em efeitos clínicos.  

Enquanto isso, uma imunidade celular sólida de mRNA (LVRNA009) foi registrada no ensaio clínico de fase II. Os dados anunciados por Bi Jinpeng, Chefe do Laboratório Central da Vazyme Biotech Co., Ltd. sugerem um aumento acentuado nas citocinas IL-2, IL-4, IL-13 e IFN-γ em doses variadas no dia 7 após o ciclo completo de vacinação de mRNA, o que proporciona uma excelente resposta imune celular.  

Com base no ensaio clínico de fase II de mRNA (LVRNA009), em geral, as reações adversas associadas ao mRNA são principalmente classificadas como 1, sem eventos adversos graves (SAE) ou eventos adversos de atenção especial e baixo risco de segurança. O GMT de anticorpos neutralizantes de euvírus no grupo de trilha atingiu 1000 ou mais no dia 14 após a segunda vacinação, e ainda permaneceu em nível alto, apesar do ligeiro declínio no dia 28. Conforme descrito pelo Dr. Peng Yucai, cientista-chefe da AIM Vaccine e gerente geral da LIVERNA, tais resultados clínicos desejáveis ​​representam a validação da plataforma de tecnologia de mRNA construída pela AIM e LIVERNA e implicam no roteiro técnico de mRNA viável e vantajoso.      

A maioria das vacinas disponíveis atualmente em todo o mundo apresenta uma diminuição notável na proteção das pessoas contra o Omicron. Como tal, os especialistas apelam à terceira ou mesmo quarta vacinação como dose de reforço. É digno de nota que os testes independentes de terceiros indicam que o mRNA (LVRNA009) poderia afastar em grande medida as variantes Omicron.   

Xu Jianqing, distinto professor dos Institutos de Ciências Biomédicas da Universidade Fudan, mostrou que, como injeção de reforço, o mRNA é bastante vantajoso na duração do anticorpo e na capacidade de proteção contra variantes. Na sua opinião, o ritmo acelerado de desenvolvimento, a segurança confiável, a alta imunogenicidade e a ativação simultânea de anticorpos e células T poderiam permitir que o mRNA fosse ainda mais longe.

Vacina AIMestá se dedicando ao desenvolvimento específico de mRNA contra variantes Omicron para enfrentar o desafio colocado pelas variantes na prevenção e controle da COVID-19.