AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. é um fornecedor profissional especializado em pesquisa, desenvolvimento e fabricação de vacinas contra mordidas de cães. Oferecemos vacinas antirrábicas, abrangendo tanto vacinas antirrábicas convencionais de células Vero quanto vacinas antirrábicas de células Vero de próxima geração, isentas de soro, projetadas especificamente para exposições de Categoria II/III, como mordidas e arranhões de cães.
Fabricada pela AIM Honor, nossa vacina contra mordidas de cães utiliza cepas locais do vírus AG e cultura avançada sem soro
tecnologia. Possui uma taxa de soroconversão de anticorpos de 100% em 14 dias, é administrado por via intramuscular
apenas injeção e não contém conservantes ou soro bovino. Com segurança e imunogenicidade superiores, estável
fornecimento e suporte para compras a granel, é uma escolha fundamental para prevenção e controle da raiva após exposição a cães!
Recursos do produto
Esta vacina contra mordidas de cães é um produto preventivo contra a raiva direcionado para cenários pós-exposição causados por doenças relacionadas a cães.
lesões, com número de aprovação nacional de medicamentos S20073014 para a versão convencional e a versão sem soro
entrando na fase de aprovação de marketing.
A vacina convencional é preparada inoculando a cepa aG do vírus fixo da raiva em células Vero, enquanto a vacina livre de soro
A vacina adota de forma inovadora a tecnologia de cultura de células Vero sem soro, eliminando a adição de soro bovino
ao longo de todo o processo de produção (incluindo revitalização celular, expansão e cultivo de vírus), que
evita fundamentalmente os riscos de contaminação viral, variabilidade de qualidade entre lotes e reações alérgicas
causada por soro bovino.
De acordo com os padrões de classificação de exposição à raiva da OMS, a vacina é adequada para a Categoria II (sem sangramento
mordidas/arranhões) e exposições de Categoria III (mordidas/arranhões com sangramento, contato com mucosas) relacionadas a cães. Depois
injeção intramuscular (1,0ml por dose, administrada nos dias 0, 3, 7, 14 e 28), pode estimular rapidamente o
corpo produza anticorpos neutralizantes de alto título, com taxa de soroconversão de 100% em 14 dias, excedendo em muito a OMS
padrão de proteção eficaz de 0,5 UI/ml. Para exposições de Categoria III, pode ser usado em combinação com raiva
imunoglobulina (20 UI/kg) para formar uma barreira protetora abrangente.
Especificação do produto
Item
Versão convencional Vero Cell
Versão Vero Cell sem soro
Fabricante
AIM Honor (Ningbo) Biofarmacêutico Co., Ltd.
AIM Honor (Ningbo) Biofarmacêutico Co., Ltd.
Ingrediente Ativo
Cepa aG do vírus fixo da raiva inativado
Cepa PV-2061 do vírus fixo da raiva inativado
Forma farmacêutica
Liofilizado
Liofilizado
Especificação
1,0ml por frasco após reconstituição
1,0ml por frasco após reconstituição
Dose Humana
1,0ml por dose, injeção intramuscular
1,0ml por dose, injeção intramuscular
Padrão de Potência
≥2,5 UI/dose, média de detecção real ≈6,0 UI/dose
≥2,5 UI/dose, GMC de anticorpo pós-imunização significativamente superior ao limiar de proteção
Processo-chave
Cultura convencional de células Vero, sem conservantes
Cultura totalmente isenta de soro, sem resíduo de soro bovino
Cronograma de Imunização
1 dose de cada nos dias 0, 3, 7, 14, 28 pós-exposição (esquema de 5 doses)
Apoia o esquema de 5 doses e o esquema simplificado da OMS de 4 doses, persistência imunológica ao longo de 3 meses
Condição de armazenamento
Armazenar entre 2 e 8 ℃ longe da luz, congelamento estritamente proibido
Armazenar entre 2 e 8 ℃ longe da luz, congelamento estritamente proibido
Prazo de validade
36 meses
36 meses
Principais vantagens
Categoria dupla para atender às necessidades:A versão convencional possui tecnologia madura e alta
custo-benefício, com oferta acumulada superior a 100 milhões de doses; versão sem soro é um produto atualizado,
evitando riscos relacionados ao soro bovino, com reações adversas principalmente leves Grau 1-2, sem Grau 4 ou acima grave
reações e melhor segurança.
Garantia imunológica de alta eficiência:Taxa de soroconversão de anticorpos de 100% em 14 dias; anticorpo GMC de
A versão sem soro nos grupos de 5 e 4 doses excede em muito os padrões de proteção e a persistência imunológica pode
atingir mais de 3 meses, proporcionando proteção de longo prazo para populações expostas a mordidas de cães.
Conformidade forte:A versão convencional da vacina contra mordida de cachorro está em conformidade com a farmacopéia nacional
padrões; a versão sem soro concluiu os ensaios clínicos de Fase III e a CDE aceitou a comercialização
aplicação; ambos apoiam a vacinação sequencial com outras marcas de vacinas, adequadas para doenças globais relacionadas a mordidas de cães.
cenários de prevenção e controle da raiva.
Cenários de aplicação
Instituições médicas:Hospitais comunitários e centros de emergência para emergência pós-exposição
vacinação após mordidas de cachorro; pode ser combinado com imunoglobulina anti-rábica para fornecer proteção abrangente para
Pacientes expostos à categoria III.
Cenários relacionados a animais de estimação:Hospitais e mercados de animais de estimação fornecem prevenção pós-exposição para cães
criadores e profissionais de animais de estimação, reduzindo os riscos de exposição ocupacional.
Prevenção e controle da saúde pública:Adequado para compras em massa em áreas de alta incidência de
raiva transmitida por cães, como na Ásia e na África, apoiando o trabalho de imunização em grande escala.
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