AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. é um fabricante com fortes capacidades de P&D. Somos especializados no desenvolvimento de vacina anti-rábica para mulheres grávidas. Utilizando processos de resíduos com baixo teor de impurezas e tecnologia inovadora sem soro, nosso produto não contém conservantes ou soro bovino durante todo o processo de fabricação e foi clinicamente comprovado que não apresenta riscos teratogênicos.
AIM Honor é fabricante e fornecedor de vacina anti-rábica para mulheres grávidas. Oferecemos duas formulações: uma padrão
Versão Vero cell e uma versão Vero cell sem soro. Ambas as formulações alcançam uma taxa de soroconversão de anticorpos de 100%
dentro de 14 dias e são administrados por injeção intramuscular. Oferecemos uma prevenção segura e eficaz da raiva
solução para mulheres grávidas expostas a mordidas de cães, preenchendo uma lacuna crucial na imunização durante este período especial
estágio fisiológico!
Recursos do produto
As mulheres grávidas constituem uma população especial que necessita de profilaxia pós-exposição à raiva, e a segurança da
vacinas convencionais é uma preocupação central. A vacina anti-rábica da Aimai Vaccine para mulheres grávidas foi otimizada em seu
processo de fabricação para atender às características fisiológicas da gravidez:
A vacina convencional baseada em células Vero controla estritamente o resíduo de albumina sérica bovina para ≤10 ng/dose e células Vero
resíduo proteico para ≤4 μg/dose, muito abaixo dos padrões da indústria;
A versão sem soro elimina completamente o risco de alergias e contaminações causadas por resíduos de soro bovino
através de um processo de cultura completamente isento de soro. Ambos os produtos foram submetidos a avaliações de segurança específicas para
mulheres grávidas e não foram encontrados efeitos adversos na mãe ou no feto.
Esta vacina é adequada para várias exposições à raiva Classe II/III durante a gravidez. O local de injeção preferido é
o músculo deltóide do braço (evitando injeção abdominal). O calendário de imunização é de 5 intramusculares
injeções nos dias 0, 3, 7, 14 e 28.
Os dados clínicos mostram que a taxa de soroconversão de anticorpos atinge 100% após 14 dias, e o anticorpo neutralizante
O nível pode ser mantido até 3 meses após o parto, proporcionando proteção imunológica para a mãe e proteção passiva
imunidade para o recém-nascido através de anticorpos maternos.
Especificação do produto
Item
Indicadores Principais
Fabricante
AIM Honor (Ningbo) Biofarmacêutico Co., Ltd.
Forma farmacêutica
Pó liofilizado (1,0 ml/frasco após reconstituição)
Rota de Administração
Injeção intramuscular no músculo deltóide do braço (injeção nas nádegas e
abdômen é proibido).
Padrões de controle de impurezas
Resíduo de soro bovino≤10 ng/dose (versão padrão); sem resíduo de soro bovino (versão sem soro)
Cronograma de Imunização
O regime de 5 doses aos 0, 3, 7, 14 e 28 dias não pode ser simplificado.
Verificação de segurança
Ensaios clínicos de Fase III concluídos em mulheres grávidas, sem eventos adversos, como defeitos congênitos ou
abortos espontâneos.
Condição de armazenamento
Armazenar entre 2-8°C, protegido da luz. O congelamento é estritamente proibido.
Prazo de validade
36 meses
Principais vantagens
Projeto de segurança específico para gravidez:A versão convencional controla rigorosamente os resíduos de impurezas e
a versão sem soro evita riscos de matérias-primas de origem bovina; ambos os produtos passaram por testes específicos para gravidez
verificação clínica, com reações adversas apenas dor local leve (Grau 1 representando <20%) e sem dor grave
reações sistêmicas.
Imunidade de alta eficiência + dupla proteção materno-fetal:Taxa de soroconversão de anticorpos de 100% em 14
dias, e os níveis de anticorpos podem durar até o pós-parto, protegendo a mãe e proporcionando imunidade passiva ao
feto através da transferência de anticorpos placentários.
Conformidade forte:Está em conformidade com as especificações nacionais de medicamentos para gravidez, é um dos poucos
vacinas contra a raiva aprovadas para gravidez na China e foram incluídas no catálogo de imunização de emergência de muitos
hospitais de obstetrícia e ginecologia.
Cenários de aplicação
Hospitais especializados em obstetrícia e ginecologia:Fornecer vacinação de emergência para mulheres grávidas
expostas a mordidas de cães, gatos, etc., com total acompanhamento por obstetras.
Instituições de saúde materno-infantil:Realizar ciência popular sobre a exposição à raiva
prevenção durante a gravidez e reservar vacinas para descarte de emergência.
Centros de check-up pré-natal em áreas de alto risco:Fornecer consulta de prevenção pré-exposição e
serviços de vacinação para mulheres grávidas em áreas endêmicas de raiva.
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