Vacina anti-rábica liofilizada

Como fabricante líder de vacinas, a vacina anti-rábica liofilizada da AIM Honor utiliza liofilização avançada tecnologia e uma cepa AG local altamente eficaz. Está disponível apenas na forma de injeção intramuscular, possui um Taxa de soroconversão de 100% em 14 dias e sua potência excede em muito o padrão da OMS de 2,5 UI/dose.

O que é uma vacina anti-rábica liofilizada?

A vacina anti-rábica liofilizada é uma vacina preventiva de alto desempenho desenvolvida para a prevenção da raiva, utilizando o cepa fixa aG do vírus da raiva com forte imunogenicidade como matéria-prima principal. Através de processos rigorosos da Vero cultura celular, colheita de vírus, concentração, inativação e purificação em várias etapas, a vacina garante alta pureza do antígeno e baixo resíduo de impureza. O processo de liofilização adotado retém efetivamente o biológico atividade do antígeno enquanto reduz o volume do produto, tornando-o conveniente para armazenamento, transporte e uso em vários ambientes.

Após a vacinação, a vacina pode estimular rapidamente o sistema imunológico do corpo a produzir neutralizantes específicos anticorpos contra o vírus da raiva, formando uma forte barreira protetora em pouco tempo. É aplicável a prevenção de emergência pós-exposição para indivíduos mordidos, arranhados ou lambidos por animais raivosos (como cães, gatos, morcegos, etc.), bem como imunização pré-exposição para grupos de alto risco. O produto foi testado em um grande número de ensaios clínicos e aplicações pós-comercialização, comprovando sua excelente segurança e eficácia, com leve e reações adversas transitórias que podem desaparecer por si mesmas sem tratamento especial.

Principais vantagens

Tecnologia de bloqueio de atividade de liofilização: adota processo avançado de liofilização para maximizar a retenção de atividade biológica do antígeno; entra em vigor rapidamente após a reconstituição com efeito imunológico estável.

Segurança ultra-alta: Sem conservantes ou resíduos de antibióticos; controla rigorosamente o conteúdo de impurezas; a incidência de reações adversas é inferior à média da indústria, adequado para populações especiais, como crianças e idoso.

Armazenamento conveniente: a forma farmacêutica liofilizada é pequena, leve e não é fácil de quebrar; pode ser armazenado sob refrigeração convencional a 2-8 ℃, facilitando o transporte e armazenamento de longa distância em serviços médicos primários instituições.

Cenários de aplicação

Cuidados médicos primários: A vacina anti-rábica liofilizada pode ser usada para vacinação anti-rábica diária pós-exposição em hospitais comunitários, centros de saúde municipais, etc.

Prevenção e controle de emergência: Vacinação de emergência para incidentes de exposição súbita em áreas endêmicas de raiva para estabelecer rapidamente a proteção imunológica.

Compras transfronteiriças: AIM Honor é um fornecedor profissional, apoia compras e exportações globais para atender aos necessidades de prevenção e controle da raiva de diferentes países e regiões.

Como produzimos a vacina?

A produção da vacina anti-rábica liofilizada é realizada em oficina profissional com certificação GMP, com o todo o processo estritamente alinhado aos padrões internacionais de qualidade biofarmacêutica:

Preparação de antígeno de alta pureza: usa tecnologia de cultura de células Vero em grande escala, combinada com 100KD importado processos de ultrafiltração de membrana e purificação por cromatografia, para remover efetivamente proteínas estranhas, DNA e outras impurezas, garantindo a pureza do antígeno.

Controle preciso de liofilização: O processo de preparação é totalmente controlado em um ambiente limpo de grau B+A, com um sistema de liofilização em grande escala de 40m² para controlar com precisão a curva de liofilização, reduzindo a umidade do produto conteúdo e garantindo a estabilidade a longo prazo.

Inspeção rigorosa de qualidade: Cada lote de produtos passa por vários testes de qualidade, incluindo potência, esterilidade, endotoxina e resíduo de impureza, com taxa de qualificação de liberação de lote de 100%, garantindo que cada frasco de vacina atende a padrões de alta qualidade.

Exemplos de imagens de detalhes de produção: sala limpa, equipamento de liofilização

Informações da empresa

Fabricante: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (Subsidiária da AIM Vaccine)

Empresa controladora: AIM Vaccine Co., Ltd. (Código de estoque: 06660.HK)

Endereço da controladora: 25º andar, Bloco A, Jindi Center, No. 91 Jianguo Road, distrito de Chaoyang, Pequim, China

Código Postal: 100022

Telefone: +86-10-85950063

Endereço do fabricante: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, distrito de Beilun, Ningbo, província de Zhejiang, China

Código Postal: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Fax: +86-574-86869285

Site:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Documento de aprovação nº: Número nacional de aprovação de medicamento S20073014