Vacina antirrábica Vero Cell

AIM Honor é o fornecedor da vacina anti-rábica Vero Cell. Esta vacina é adequada para profilaxia pré e pós-exposição em todas as populações, seguindo rigorosamente o procedimento de imunização por injeção intramuscular. É a vacina preferida para controle da raiva em todo o mundo. Entre em contato conosco para dúvidas e colaboração!

COMPOSIÇÃO E PERSONAGEM

A vacina anti-rábica Vero Cell é uma preparação liofilizada de vírus fixo da raiva (cepa aGV) cultivado em células Vero Após cultivo e colheita, a suspensão de vírus é inativada, concentrada e purificada, e liofilizada após a adição de albumina humana, sacarose e gelatina como estabilizante. Parece um bolo crocante branco. Depois reconstituição, transforma-se num líquido transparente. Esta vacina não contém conservantes.

Princípio ativo: vírus inativado da raiva fixa

Excipientes: 1% de albumina humana, 1% de gelatina, 5% de sacarose, PBS Diluente: Água estéril para preparações injetáveis

ESPECIFICAÇÕES

1,0ml de vacina por frasco após reconstituição. 1 frasco acompanhado de água estéril para injeção 1,0ml por dose única dose humana. A potência da vacina anti-rábica não deve ser inferior a 2,51U.

INDIVÍDUOS ELEGÍVEIS

A preparação pode induzir imunidade contra o vírus da raiva em receptores após a imunização É utilizada para prevenir raiva em humanos.

If a person is bitten or scratched by a rabid dog or any other rabid animal, regardless of age or sex, the wounds shall be cleaned immediately (flush the wounds repeatedly with clean water o「 soap water, followed by applying iodine tincture or ethanol for several times), and the exposed person shall be inoculated with the vaccine according to the post-exposure schedule as soon as possible.

A pessoa em risco de contactar o vírus da raiva (como veterinários, criadores de animais, trabalhadores florestais, trabalhadores em matadouro e pessoal do laboratório de raiva) serão imunizados seguindo o calendário de imunização pré-exposição.

ADMINISTRAÇÃO E DOSAGEM

(1) Reconstituir a vacina liofilizada com a água estéril para injeção incluída conforme o valor declarado e agite bem o recipiente antes de usar

(2) A vacina contra raiva Vero Cell é para injeção intramuscular (1.M) no músculo deltóide da parte superior do braço. Para crianças pequenas, inocular a vacina no músculo da face antero externa da coxa.

(3) Postexposure immunization schedule: Normally one dose of the vaccine shall be administered to the exposed person on days 0 (the first day i.e. that very day), 3 (the fourth day, analogically henceforth), 7, 14 and 28, consecutively, five doses in total. Children shall be treated in the same way. It is recommended to double the first dose of vaccine in case of any one of the following conditions.

um. Indivíduos com doenças crônicas foram injetados com imunoglobulina anti-rábica ou anti-soro anti-rábico um dia ou antes antes do dia de receber a vacina anti-rábica

b. Aqueles com imunodeficiência congênita ou adquirida

c. Aqueles que recebem terapia imunossupressora (incluindo medicamentos antimaláricos)

d. Os idosos

e. A vacina contra a raiva é administrada às pessoas expostas 48 horas ou mais após a exposição

O tratamento pós-exposição dependerá da seguinte classificação da gravidade da ferida:

Categoria I

Aqueles que acariciam um animal ou são lambidos por um animal na pele intacta sem qualquer ruptura - Nem tratamento de feridas nem a administração da vacina é necessária.

Categoria II

Aqueles mordidos ou arranhados por um animal na pele, mas sem sangramento - A vacina deve ser administrada após o calendário de imunização pós-exposição

Categoria III

Those with single or multiple biting wounds on skin with bleeding or scratched with bleeding or mucous membrane contaminated by the saliva of suspected or confirmed rabid animal, the broken skin is licked-The exposed person shall be treated immediately with rabies vaccine and rabies antiserum(401UJkg) or rabies immunoglobulin (201U/kg). If anatomically feasible, infiltration injections of the serum or immunoglobulin shall be performed as much as possible around the wound(s); the rest, if any, shall be injected intramuscularly. The rabies antiserum or rabies immunoglobulin is only for single use

(4) Cronograma de imunização pré-exposição: Um total de três doses serão administradas nos dias 0, 7 e 21 ou 28

(5)Recomendação de reimunização para pacientes em geral imunizados anteriormente com vacina antirrábica

um. O calendário completo de imunização foi realizado no último ano; Se for mordido por um animal suspeito de raiva, uma dose administrada nos dias O e 3, separadamente

b. O calendário vacinal completo foi realizado há mais de um ano; Se for mordido por um animal suspeito de raiva, leve consigo sai calendário de imunização completo novamente

c. O esquema vacinal completo foi realizado nos últimos 3 anos, e seguido de doses de reforço: Uma dose de a vacina deverá ser administrada nos dias 0 e 3, separadamente, se for mordida por animal suspeito de raiva

d. O calendário de imunização completo e a(s) dose(s) de reforço foram administrados há mais de três anos: Um esquema de imunização completo cronograma deverá ser executado se for mordido por animal suspeito de raiva

REAÇÕES ADVERSAS

Reações adversas comuns

Vermelhidão, inchaço, dor e coceira podem ocorrer no local da injeção dentro de 24 horas após a vacinação, o que pode ser aliviado espontaneamente sem tratamento

As reações sistêmicas podem incluir febre baixa, mal-estar, dor de cabeça, tontura, artralgia, mialgia, vômito e dor de barriga. que pode ser aliviada espontaneamente e não necessita de tratamento específico

Reações adversas raras

Os receptores com febre transitória moderada ou grave receberão fisioterapia ou tratamento sintomático para prevenir convulsões febris

Reações adversas extremamente raras

Erupção cutânea alérgica: A urticária pode ocorrer geralmente dentro de 72 horas após a vacinação. Os receptores com urticária deverão receber tratamento anti-anafilático imediatamente

Choque anafilático: O choque anafilático pode ocorrer dentro de uma hora após a vacinação. Os receptores com anafilática choque deve receber tratamento de emergência imediatamente, incluindo injeção imediata de adrenalina

Allergic purpura: The recipients with allergic purpura shall go to the clinic promptly and receive anti-anaphylactic treatment with corticosteroid in time. If the treatment is inappropriate or delayed, purpuric nephritis may be complicated

Aqueles que sofrerem de edema angioneurótico ou reações do sistema nervoso após a vacinação deverão receber o acompanhamento médico tratamento a tempo

CONTRA-INDICAÇÕES

Como a raiva é uma doença fatal, não há contraindicações para a imunização pós-exposição

Imunização pré-exposição

Indivíduos com reações alérgicas conhecidas a qualquer componente da vacina, incluindo excipientes e antibióticos

Pacientes com doenças agudas, doenças crônicas graves e doenças crônicas em fase de ataque agudo e febre

Indivíduos com epilepsia não controlada ou outras doenças progressivas do sistema nervoso

ARMAZENAR

Armazenar e transportar o produto entre +2 °C e +8 °C, protegido da luz.

O período de validade é de 36 meses.

Principais processos de produção

A produção desta vacina anti-rábica Vero Cell segue os padrões internacionais de GMP e é concluída nas instalações da AIM. oficina profissional e moderna. Os principais processos de produção incluem:

1. Tecnologia avançada de purificação: Adota sistema de ultrafiltração de 20m² e sistema de cromatografia de 600 mm para purificação em várias etapas, removendo efetivamente proteínas estranhas, DNA e outras impurezas, garantindo alto antígeno pureza que atende aos padrões globais.

2. Controle de qualidade rigoroso: Implementa padrões de controle interno mais rígidos do que a farmacopeia nacional, incluindo endotoxina ≤10EU/dose, crescimento estéril em teste de esterilidade e controle rigoroso do valor de pH, garantindo a estabilidade da qualidade do produto e consistência.

3. Standardized freeze-drying technology: Uses 40m² freeze-drying system for formulation, reducing moisture content in the product to extend shelf life and maintain antigen activity; the entire preparation process is controlled in a B+A grade clean environment, ensuring product safety.

4. Esta seção é o processo de cultura bacteriana e passagem de produção de vacina, concluído em ambiente estéril fechado sistema de operação em ambiente limpo de grau B + A.

A equipe de operação usa equipamento de proteção totalmente fechado e segue rigorosamente os padrões estéreis para passagem de tensão e expansão celular para evitar contaminação externa.

Equipado com equipamentos de cultura de alta precisão, controla com precisão parâmetros como temperatura e pH para garantir a atividade da tensão e a estabilidade da proliferação celular.

Este processo é um dos principais elos para garantir a pureza e a atividade dos antígenos vacinais, estabelecendo uma qualidade base para processos subsequentes de purificação e formulação.