Vacina antirrábica Vero Cell

AIM Honor é o fornecedor da vacina anti-rábica Vero Cell. Esta vacina é adequada para profilaxia pré e pós-exposição em todas as populações, seguindo rigorosamente o procedimento de imunização por injeção intramuscular. É a vacina preferida para controle da raiva em todo o mundo. Entre em contato conosco para dúvidas e colaboração!

COMPOSIÇÃO E PERSONAGEM

A vacina anti-rábica Vero Cell é uma preparação liofilizada de vírus fixo da raiva (cepa aGV) cultivado em células Vero Após cultivo e colheita, a suspensão de vírus é inativada, concentrada e purificada, e liofilizada após a adição de albumina humana, sacarose e gelatina como estabilizante. Parece um bolo crocante branco. Depois reconstituição, transforma-se num líquido transparente. Esta vacina não contém conservantes.

Princípio ativo: vírus inativado da raiva fixa

Excipientes: 1% de albumina humana, 1% de gelatina, 5% de sacarose, PBS Diluente: Água estéril para preparações injetáveis

ESPECIFICAÇÕES

1,0ml de vacina por frasco após reconstituição. 1 frasco acompanhado de água estéril para injeção 1,0ml por dose única dose humana. A potência da vacina anti-rábica não deve ser inferior a 2,51U.

INDIVÍDUOS ELEGÍVEIS

A preparação pode induzir imunidade contra o vírus da raiva em receptores após a imunização É utilizada para prevenir raiva em humanos.

Se uma pessoa for mordida ou arranhada por um cão raivoso ou qualquer outro animal raivoso, independentemente da idade ou sexo, as feridas devem ser limpos imediatamente (lavar as feridas repetidamente com água limpa ou água com sabão, seguido da aplicação tintura de iodo ou etanol por diversas vezes), e a pessoa exposta será inoculada com a vacina de acordo ao cronograma pós-exposição o mais rápido possível.

A pessoa em risco de contactar o vírus da raiva (como veterinários, criadores de animais, trabalhadores florestais, trabalhadores em matadouro e pessoal do laboratório de raiva) serão imunizados seguindo o calendário de imunização pré-exposição.

ADMINISTRAÇÃO E DOSAGEM

(1) Reconstituir a vacina liofilizada com a água estéril para injeção incluída conforme o valor declarado e agite bem o recipiente antes de usar

(2) A vacina contra raiva Vero Cell é para injeção intramuscular (1.M) no músculo deltóide da parte superior do braço. Para crianças pequenas, inocular a vacina no músculo da face antero externa da coxa.

(3) Cronograma de imunização pós-exposição: Normalmente uma dose da vacina deve ser administrada à pessoa exposta nos dias 0 (o primeiro dia, ou seja, naquele mesmo dia), 3 (o quarto dia, analogicamente daqui em diante), 7, 14 e 28, consecutivamente, cinco doses no total. As crianças serão tratadas da mesma forma. Recomenda-se dobrar o primeiro dose de vacina em caso de qualquer uma das seguintes condições.

um. Indivíduos com doenças crônicas foram injetados com imunoglobulina anti-rábica ou anti-soro anti-rábico um dia ou antes antes do dia de receber a vacina anti-rábica

b. Aqueles com imunodeficiência congênita ou adquirida

c. Aqueles que recebem terapia imunossupressora (incluindo medicamentos antimaláricos)

d. Os idosos

e. A vacina contra a raiva é administrada às pessoas expostas 48 horas ou mais após a exposição

O tratamento pós-exposição dependerá da seguinte classificação da gravidade da ferida:

Categoria I

Aqueles que acariciam um animal ou são lambidos por um animal na pele intacta sem qualquer ruptura - Nem tratamento de feridas nem a administração da vacina é necessária.

Categoria II

Aqueles mordidos ou arranhados por um animal na pele, mas sem sangramento - A vacina deve ser administrada após o calendário de imunização pós-exposição

Categoria III

Aqueles com feridas únicas ou múltiplas na pele com sangramento ou arranhadas com sangramento ou membrana mucosa contaminada pela saliva de animal suspeito ou confirmado de raiva, a pele ferida é lambida - A pessoa exposta devem ser tratados imediatamente com vacina anti-rábica e anti-soro anti-rábico (401UJkg) ou imunoglobulina anti-rábica (201U/kg). Se anatomicamente viável, devem ser realizadas injeções infiltrativas de soro ou imunoglobulina, tanto quanto possível. possível ao redor da(s) ferida(s); o restante, se houver, deverá ser injetado por via intramuscular. O anti-soro anti-rábico ou anti-rábico imunoglobulina é apenas para uso único

(4)Cronograma de imunização pré-exposição: Um total de três doses serão administradas nos dias 0, 7 e 21 ou 28

(5)Recomendação de reimunização para pacientes em geral imunizados anteriormente com vacina antirrábica

um. O calendário completo de imunização foi realizado no último ano; Se for mordido por um animal suspeito de raiva, uma dose administrada nos dias O e 3, separadamente

b. O calendário vacinal completo foi realizado há mais de um ano; Se for mordido por um animal suspeito de raiva, leve consigo sai calendário de imunização completo novamente

c. O esquema vacinal completo foi realizado nos últimos 3 anos, e seguido de doses de reforço: Uma dose de a vacina deverá ser administrada nos dias 0 e 3, separadamente, se for mordida por animal suspeito de raiva

d. O calendário de imunização completo e a(s) dose(s) de reforço foram administrados há mais de três anos: Um esquema de imunização completo cronograma deverá ser executado se for mordido por animal suspeito de raiva

REAÇÕES ADVERSAS

Reações adversas comuns

Vermelhidão, inchaço, dor e coceira podem ocorrer no local da injeção dentro de 24 horas após a vacinação, o que pode ser aliviado espontaneamente sem tratamento

As reações sistêmicas podem incluir febre baixa, mal-estar, dor de cabeça, tontura, artralgia, mialgia, vômito e dor de barriga. que pode ser aliviada espontaneamente e não necessita de tratamento específico

Reações adversas raras

Os receptores com febre transitória moderada ou grave receberão fisioterapia ou tratamento sintomático para prevenir convulsões febris

Reações adversas extremamente raras

Erupção cutânea alérgica: A urticária pode ocorrer geralmente dentro de 72 horas após a vacinação. Os receptores com urticária deverão receber tratamento anti-anafilático imediatamente

Choque anafilático: O choque anafilático pode ocorrer dentro de uma hora após a vacinação. Os receptores com anafilática choque deve receber tratamento de emergência imediatamente, incluindo injeção imediata de adrenalina

Púrpura alérgica: Os receptores com púrpura alérgica devem ir imediatamente à clínica e receber anti-anafiláticos tratamento com corticosteróide a tempo. Se o tratamento for inadequado ou tardio, a nefrite purpúrica pode ser complicado

Aqueles que sofrerem de edema angioneurótico ou reações do sistema nervoso após a vacinação deverão receber o acompanhamento médico tratamento a tempo

CONTRA-INDICAÇÕES

Como a raiva é uma doença fatal, não há contraindicações para a imunização pós-exposição

Imunização pré-exposição

Indivíduos com reações alérgicas conhecidas a qualquer componente da vacina, incluindo excipientes e antibióticos

Pacientes com doenças agudas, doenças crônicas graves e doenças crônicas em fase de ataque agudo e febre

Indivíduos com epilepsia não controlada ou outras doenças progressivas do sistema nervoso

ARMAZENAR

Armazenar e transportar o produto entre +2 °C e +8 °C, protegido da luz.

O período de validade é de 36 meses.

Principais processos de produção

A produção desta vacina antirrábica Vero Cell segue os padrões internacionais de GMP e é concluída nas instalações da AIM. oficina profissional e moderna. Os principais processos de produção incluem:

1. Tecnologia avançada de purificação: Adota sistema de ultrafiltração de 20m² e sistema de cromatografia de 600 mm para purificação em várias etapas, removendo efetivamente proteínas estranhas, DNA e outras impurezas, garantindo alto antígeno pureza que atende aos padrões globais.

2. Controle de qualidade rigoroso: Implementa padrões de controle interno mais rígidos do que a farmacopeia nacional, incluindo endotoxina ≤10EU/dose, crescimento estéril em teste de esterilidade e controle rigoroso do valor de pH, garantindo a estabilidade da qualidade do produto e consistência.

3. Tecnologia de liofilização padronizada: Utiliza sistema de liofilização de 40m² para formulação, reduzindo o teor de umidade em o produto para prolongar a vida útil e manter a atividade antigênica; todo o processo de preparação é controlado em um B+A ambiente limpo de qualidade, garantindo a segurança do produto.

4. Esta seção é o processo de cultura bacteriana e passagem de produção de vacina, concluído em ambiente estéril fechado sistema de operação em ambiente limpo de grau B + A.

A equipe de operação usa equipamento de proteção totalmente fechado e segue rigorosamente os padrões estéreis para passagem de tensão e expansão celular para evitar contaminação externa.

Equipado com equipamentos de cultura de alta precisão, controla com precisão parâmetros como temperatura e pH para garantir a atividade da tensão e a estabilidade da proliferação celular.

Este processo é um dos principais elos para garantir a pureza e a atividade dos antígenos vacinais, estabelecendo uma qualidade base para processos subsequentes de purificação e formulação.