Para selecionar um fornecedor para cooperação de longo prazo e obter vacina contra hepatite B altamente protetora para recém-nascidos, você pode entrar em contato com a AIM Honesty. A vacina contra a hepatite B ao nascer é segura, acessível e previne uma infecção vitalícia e potencialmente fatal, o que a torna extremamente importante. Podemos fornecer um fornecimento estável de vacinas confiáveis e de alta qualidade.
AIM Honesty é um fabricante e fornecedor confiável de vacina contra hepatite B para recém-nascidos, possuindo uma gama completa
P&D e linha de produção. Suas vacinas são de alta qualidade, oferecem eficácia duradoura e fornecem resultados confiáveis
proteção para recém-nascidos.
Por que a vacinação contra hepatite B em recém-nascidos é tão importante?
1. Prevenção de infecções crônicas
Se infectado pelo vírus da hepatite B (HBV) no nascimento ou durante a infância, até 90% dos casos evoluirão para
infecção crônica; a infecção crônica pode levar à cirrose ou câncer de fígado décadas depois.
A vacinação ao nascimento reduz a taxa de infecção crónica na população imunizada para menos de 1%.
2. Bloqueio da transmissão de mãe para filho
Mesmo sem o uso da imunoglobulina contra hepatite B (HBIG), uma dose única da vacina ao nascer é até 75% eficaz
contra a transmissão perinatal; adicionar HBIG aumenta a eficácia para 94%.
Esta protecção é crucial porque muitas mães positivas para o vírus da hepatite B desconhecem a sua
estado de infecção.
3. Fornecer uma rede de segurança precoce de imunidade
Posteriormente, os bebés podem ser expostos ao vírus através de contacto familiar, cortes, mordidas ou procedimentos médicos; a dose de nascimento
A vacina ativa o sistema imunológico antes de qualquer exposição ao vírus.
4. Fornecendo proteção duradoura
Mais de 95% dos recém-nascidos a termo saudáveis desenvolvem níveis protetores de anticorpos após completarem todas as três doses da vacina.
a vacina após o nascimento. Estudos de acompanhamento mostram que a imunidade dura pelo menos 20 anos e pode durar a vida toda.
As vacinas contra hepatite B da série AIM Honesty RECVAX® são adequadas para bebês de todos os pesos e idades gestacionais e
pode efetivamente reduzir a incidência de hepatite B crônica em crianças.
Especificação do produto
Em comparação com outras rotas técnicas, as RECVAX® foram produzidas com padrão farmacopéico mais rigoroso, o que melhora
o
qualidade e segurança do produto.
Item Farmacopéia
Conteúdo de endotoxina
Formaldeído grátis
Tiocianato
Quantidade residual de antibióticos
Quantidade residual de albumina sérica bovina
Hansenula polymorpha
Menos de 5 UE/ml
Menos de 15 µg/ml
Não aplicável
Não aplicável
Não aplicável
Saccharomyces cerevisiae
Menos de 5 UE/ml
Menos de 20 µg/ml
Deve ser inferior a 1 µg/ml
Não aplicável
Não aplicável
Células CHO
Menos de 10 UE/ml
Menos de 50 µg/ml
Não aplicável
Não mais que 50 ng/dose
Não mais que 50 ng/dose
Processo
Levedura Hansenula
Levedura Saccharomyces
Célula CHO
Descrição do Processo
Processo mais avançado
Sistema de expressão de levedura de primeira geração
Processo mais datado
Risco tumorigênico?
Não
Não
Sim
Antibiótico adicionado?
Não
Não
Sim
Albumina de soro bovino adicionada?
Não
Não
Sim
Risco de patógeno animal?
Não
Não
Sim
Tiocianato adicionado?
Não
Sim
Não
Imunogenicidade
Alto
Mais alto
Não muito (dose dupla geral vs. levedura mostra resposta fraca)
Pureza da Vacina
Mais alto
Mais alto
Mais aditivos, menor pureza
Benefício potencial
Indução de imunidade celular mais forte
Segunda indução de imunidade celular mais forte
Indução de imunidade celular mais fraca
Declaração representativa do produto
10 µg aplicável a todas as populações
10 µg aplicável apenas a crianças
10 µg de imunogenicidade fraca, quase descontinuada
Armazenamento e Embalagem
A vacina contra hepatite B para recém-nascidos deve ser armazenada e transportada em ambiente escuro entre 2-8 ℃.
Os materiais de embalagem interna da vacina incluem frascos, ampolas e seringas pré-cheias, com os seguintes
especificações:
A tecnologia adjuvante patenteada do RECVAX® utiliza tecnologia de adsorção in-situ, permitindo antígeno sustentado
liberação e tempo de ação prolongado do antígeno.
Em termos de eficácia, um estudo liderado pelo Acadêmico Li Lanjuan avaliou o efeito de reforço da imunização de quatro
diferentes vacinas contra hepatite B em crianças de 5 a 15 anos. Depois de receber uma dose de reforço de 10 μg RECVAX®
(Hansenula polymorpha) usando um esquema de 0-1-6 meses, as taxas de soropositividade anti-HBs em 1, 5 e 8 anos
a imunização pós-reforço atingiu 83,4%, o valor mais elevado entre todas as quatro vacinas.
Detalhes de produção
Oficinas de produção profissionais e modernas são a base de produtos de alta qualidade!
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