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Vacina contra hepatite B para recém-nascidos
  • Vacina contra hepatite B para recém-nascidosVacina contra hepatite B para recém-nascidos

Vacina contra hepatite B para recém-nascidos

Para selecionar um fornecedor para cooperação de longo prazo e obter vacina contra hepatite B altamente protetora para recém-nascidos, você pode entrar em contato com a AIM Honesty. A vacina contra a hepatite B ao nascer é segura, acessível e previne uma infecção vitalícia e potencialmente fatal, o que a torna extremamente importante. Podemos fornecer um fornecimento estável de vacinas confiáveis ​​e de alta qualidade.

AIM Honesty é um fabricante e fornecedor confiável de vacina contra hepatite B para recém-nascidos, possuindo uma gama completa P&D e linha de produção. Suas vacinas são de alta qualidade, oferecem eficácia duradoura e fornecem resultados confiáveis proteção para recém-nascidos.

Por que a vacinação contra hepatite B em recém-nascidos é tão importante?

1. Prevenção de infecções crônicas

Se infectado pelo vírus da hepatite B (HBV) no nascimento ou durante a infância, até 90% dos casos evoluirão para infecção crônica; a infecção crônica pode levar à cirrose ou câncer de fígado décadas depois.

A vacinação ao nascimento reduz a taxa de infecção crónica na população imunizada para menos de 1%.

2. Bloqueio da transmissão de mãe para filho

Mesmo sem o uso da imunoglobulina contra hepatite B (HBIG), uma dose única da vacina ao nascer é até 75% eficaz contra a transmissão perinatal; adicionar HBIG aumenta a eficácia para 94%.

Esta protecção é crucial porque muitas mães positivas para o vírus da hepatite B desconhecem a sua estado de infecção.

3. Fornecer uma rede de segurança precoce de imunidade

Posteriormente, os bebés podem ser expostos ao vírus através de contacto familiar, cortes, mordidas ou procedimentos médicos; a dose de nascimento A vacina ativa o sistema imunológico antes de qualquer exposição ao vírus.

4. Fornecendo proteção duradoura

Mais de 95% dos recém-nascidos a termo saudáveis desenvolvem níveis protetores de anticorpos após completarem todas as três doses da vacina. a vacina após o nascimento. Estudos de acompanhamento mostram que a imunidade dura pelo menos 20 anos e pode durar a vida toda.

As vacinas contra hepatite B da série AIM Honesty RECVAX® são adequadas para bebês de todos os pesos e idades gestacionais e pode efetivamente reduzir a incidência de hepatite B crônica em crianças.

Hepatitis B Vaccine for Newborns

Especificação do produto

Em comparação com outras rotas técnicas, as RECVAX® foram produzidas com padrão farmacopéico mais rigoroso, o que melhora o qualidade e segurança do produto.

Item Farmacopéia Conteúdo de endotoxina Formaldeído grátis Tiocianato Quantidade residual de antibióticos Quantidade residual de albumina sérica bovina
Hansenula polymorpha Menos de 5 UE/ml Menos de 15 µg/ml Não aplicável Não aplicável Não aplicável
Saccharomyces cerevisiae Menos de 5 UE/ml Menos de 20 µg/ml Deve ser inferior a 1 µg/ml Não aplicável Não aplicável
Células CHO Menos de 10 UE/ml Menos de 50 µg/ml Não aplicável Não mais que 50 ng/dose Não mais que 50 ng/dose
Processo Levedura Hansenula Levedura Saccharomyces Célula CHO
Descrição do Processo Processo mais avançado Sistema de expressão de levedura de primeira geração Processo mais datado
Risco tumorigênico? Não Não Sim
Antibiótico adicionado? Não Não Sim
Albumina de soro bovino adicionada? Não Não Sim
Risco de patógeno animal? Não Não Sim
Tiocianato adicionado? Não Sim Não
Imunogenicidade Alto Mais alto Não muito (dose dupla geral vs. levedura mostra resposta fraca)
Pureza da Vacina Mais alto Mais alto Mais aditivos, menor pureza
Benefício potencial Indução de imunidade celular mais forte Segunda indução de imunidade celular mais forte Indução de imunidade celular mais fraca
Declaração representativa do produto 10 µg aplicável a todas as populações 10 µg aplicável apenas a crianças 10 µg de imunogenicidade fraca, quase descontinuada

Armazenamento e Embalagem

A vacina contra hepatite B para recém-nascidos deve ser armazenada e transportada em ambiente escuro entre 2-8 ℃.

Os materiais de embalagem interna da vacina incluem frascos, ampolas e seringas pré-cheias, com os seguintes especificações:

Frascos: 0,5ml × 1 frasco/caixa, 0,5ml × 3 frascos/caixa, 0,5ml × 30 frascos/caixa;

Ampolas: 0,5ml × 3 ampolas/caixa, 0,5ml × 9 ampolas/caixa;

Seringas pré-cheias: 0,5ml × 1 seringa/caixa.

Observe as datas de validade:

Frascos: 36 meses, Ampolas: 24 meses, Seringas pré-cheias: 36 meses.

Eficácia do Produto

A tecnologia adjuvante patenteada do RECVAX® utiliza tecnologia de adsorção in-situ, permitindo antígeno sustentado liberação e tempo de ação prolongado do antígeno.

Em termos de eficácia, um estudo liderado pelo Acadêmico Li Lanjuan avaliou o efeito de reforço da imunização de quatro diferentes vacinas contra hepatite B em crianças de 5 a 15 anos. Depois de receber uma dose de reforço de 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha) usando um esquema de 0-1-6 meses, as taxas de soropositividade anti-HBs em 1, 5 e 8 anos a imunização pós-reforço atingiu 83,4%, o valor mais elevado entre todas as quatro vacinas.

Hepatitis B Vaccine for Newborns

Detalhes de produção

Oficinas de produção profissionais e modernas são a base de produtos de alta qualidade!

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