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Vacina contra hepatite B derivada de levedura
  • Vacina contra hepatite B derivada de leveduraVacina contra hepatite B derivada de levedura

Vacina contra hepatite B derivada de levedura

Bem-vindo ao escolher AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. como seu fornecedor de longo prazo. Nossa vacina contra hepatite B derivada de levedura RECVAX®, desenvolvida de forma independente, juntamente com vários outros tipos de vacinas, utiliza tecnologia avançada líder do setor, oferecendo proteção imunológica excelente e duradoura.

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. é um fabricante e fornecedor líder de vacinas contra hepatite B derivadas de levedura na China. Nossos produtos são ideais para indivíduos suscetíveis à hepatite B e fornecem tratamento eficaz e seguro proteção.

Composição do Produto

A vacina contra hepatite B derivada de levedura é produzida pela purificação do antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) expresso por levedura Hansenula polymorpha recombinante e depois adicionando adjuvante hidróxido de alumínio. O produto é esbranquiçado suspensão que pode se separar em camadas após repouso, mas é facilmente dispersa após agitação.

Princípio ativo: antígeno de superfície do vírus da hepatite B.

Excipientes: Hidróxido de alumínio, cloreto de sódio.

Quais grupos de pessoas precisam ser vacinados contra a hepatite B?

Indivíduos suscetíveis à hepatite B precisam ser vacinados, principalmente os recém-nascidos.  Crianças cujas mães são HBsAg e HBeAg positivos têm maior prioridade para vacinação. Além disso, profissionais de saúde e laboratórios o pessoal que manuseia sangue também precisa ser vacinado.

É importante observar que a vacina contra hepatite B derivada de levedura não é adequada para todas as pessoas. Nós não recomendamos vacinação para os seguintes grupos:

(1) Indivíduos com alergias conhecidas a qualquer componente da vacina (incluindo excipientes, formaldeído e fermento).

(2) Pacientes com doenças agudas, doenças crônicas graves, exacerbações agudas de doenças crônicas e febre.

(3) Mulheres grávidas.

(4) Pacientes com epilepsia não controlada e outras doenças neurológicas progressivas.

Yeast-derived Hepatitis B Vaccine

Especificação do produto

Em comparação com outras rotas técnicas, as RECVAX® foram produzidas com um padrão farmacopeico mais rigoroso, o que melhora a qualidade e segurança do produto.

Item Farmacopéia Conteúdo de endotoxina Formaldeído grátis Tiocianato Quantidade residual de antibióticos Quantidade residual de albumina sérica bovina
Hansenula polymorpha Menos de 5 UE/ml Menos de 15 µg/ml Não aplicável Não aplicável Não aplicável
Saccharomyces cerevisiae Menos de 5 UE/ml Menos de 20 µg/ml Deve ser inferior a 1 µg/ml Não aplicável Não aplicável
Células CHO Menos de 10 UE/ml Menos de 50 µg/ml Não aplicável Não mais que 50 ng/dose Não mais que 50 ng/dose
Processo Levedura Hansenula Levedura Saccharomyces Célula CHO
Descrição do Processo Processo mais avançado Sistema de expressão de levedura de primeira geração Processo mais datado
Risco tumorigênico? Não Não Sim
Antibiótico adicionado? Não Não Sim
Albumina de soro bovino adicionada? Não Não Sim
Risco de patógeno animal? Não Não Sim
Tiocianato adicionado? Não Sim Não
Imunogenicidade Alto Mais alto Não muito (dose dupla geral vs. levedura mostra resposta fraca)
Pureza da Vacina Mais alto Mais alto Mais aditivos, menor pureza
Benefício potencial Indução de imunidade celular mais forte Segunda indução de imunidade celular mais forte Indução de imunidade celular mais fraca
Declaração representativa do produto 10 µg aplicável a todas as populações 10 µg aplicável apenas a crianças 10 µg de imunogenicidade fraca, quase descontinuada

Característica e aplicação do produto

Vacina contra hepatite B derivada de levedura: Cada frasco contém 0,5 ml, com dose de 0,5 ml por pessoa, contendo 10 μg ou 20 μg de HBsAg.

É administrado por injeção intramuscular no músculo deltóide da parte superior do braço.

O esquema de imunização consiste em três doses, administradas aos 0, 1 e 6 meses. Os recém-nascidos devem receber o primeira dose dentro de 24 horas após o nascimento, com uma dose administrada em cada vacinação.

A série de produtos RECVAX® está no mercado há 20 anos, cobrindo a maioria das províncias e cidades da China, com uma utilização cumulativa de quase 500 milhões de doses, demonstrando bons efeitos de reforço da imunização.

Yeast-derived Hepatitis B Vaccine

Detalhes de produção

Oficinas de produção profissionais e modernas são a base de produtos de alta qualidade!

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