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Vacina contra hepatite B Hansenula Polymorpha
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. é um fabricante profissional e desenvolveu de forma independente a vacina contra hepatite B RECVAX® Hansenula Polymorpha. Devido à adoção da primeira plataforma de tecnologia de expressão recombinante Hansenula Polymorpha líder nacional e internacional e tecnologia adjuvante patenteada, alcançou excelentes efeitos imunológicos, superando até mesmo a mesma dose de produtos importados, e até mesmo os produtos nacionais de doses múltiplas.
A Vacina contra Hepatite B Hansenula Polymorpha é um produto desenvolvido e fabricado pela AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., um fabricante profissional de vacinas da China.
Esta vacina é indicada para indivíduos suscetíveis à hepatite B, especialmente os seguintes grupos:
1. Recém-nascidos, especialmente aqueles cujas mães são HBsAg e HBeAg positivas.
2. Profissionais de saúde e pessoal de laboratório que trabalham em ambientes médicos e estão expostos a sangue.
Especificação do produto
Em comparação com outras rotas técnicas, as RECVAX® foram produzidas com um padrão farmacopéico mais rigoroso, que melhorar a qualidade e segurança do produto.
| Item Farmacopéia | Conteúdo de endotoxina | Formaldeído grátis | Tiocianato | Quantidade residual de antibióticos | Quantidade residual de albumina sérica bovina |
| Hansenula polymorpha | Menos de 5 UE/ml | Menos de 15 µg/ml | Não aplicável | Não aplicável | Não aplicável |
| Saccharomyces cerevisiae | Menos de 5 UE/ml | Menos de 20 µg/ml | Deve ser inferior a 1 µg/ml | Não aplicável | Não aplicável |
| Células CHO | Menos de 10 UE/ml | Menos de 50 µg/ml | Não aplicável | Não mais que 50 ng/dose | Não mais que 50 ng/dose |
| Processo | Levedura Hansenula | Levedura Saccharomyces | Célula CHO |
| Descrição do Processo | Processo mais avançado | Sistema de expressão de levedura de primeira geração | Processo mais datado |
| Risco tumorigênico? | Não | Não | Sim |
| Antibiótico adicionado? | Não | Não | Sim |
| Albumina de soro bovino adicionada? | Não | Não | Sim |
| Risco de patógeno animal? | Não | Não | Sim |
| Tiocianato adicionado? | Não | Sim | Não |
| Imunogenicidade | Alto | Mais alto | Não muito (dose dupla geral vs. levedura mostra resposta fraca) |
| Pureza da Vacina | Mais alto | Mais alto | Mais aditivos, menor pureza |
| Benefício potencial | Indução de imunidade celular mais forte | Segunda indução de imunidade celular mais forte | Indução de imunidade celular mais fraca |
| Declaração representativa do produto | 10 µg aplicável a todas as populações | 10 µg aplicável apenas a crianças | 10 µg de imunogenicidade fraca, quase descontinuada |
Característica e aplicação do produto
A tecnologia adjuvante patenteada RECVAX®, através da tecnologia de adsorção in situ, cria um "banco de antígenos" no corpo após a entrada do produto, liberando antígenos de forma constante, prolongando a duração da ação do antígeno, desempenhando um papel no aumento da estimulação da resposta imune e na melhoria da imunogenicidade.
A vacina contra hepatite B da série RECVAX® Hansenula Polymorpha está no mercado há 20 anos, abrangendo 31 províncias, cidades e regiões autónomas do país, com uma utilização total do mercado de quase 500 milhões de doses, fornecendo planos de imunização para quase 80% dos recém-nascidos do país.
Um estudo liderado pelo acadêmico Li Lanjuan avaliou a imunização de reforço em crianças de 5 a 15 anos com quatro diferentes vacinas contra hepatite B. Após uma série de reforço de 0-1-6 meses com 10 μg da vacina RECVAX® (levedura Hansenula), as taxas de soropositividade anti-HBs em 1, 5 e 8 anos após o reforço atingiram 83,4% – a mais alta entre todas as quatro vacinas avaliado.
Detalhes de produção
Oficinas de produção profissionais e modernas são a base de produtos de alta qualidade!
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