Vacina Recombinante contra Hepatite B

AIM Honesty é um fabricante de vacina contra hepatite B da China. Nossa vacina recombinante contra hepatite B vem em 0,5ml frascos (ou seringas), contendo cada dose 10μg ou 20μg de HBsAg.  É administrado por via intramuscular injeção para estimular a resposta imunológica do corpo contra o vírus da hepatite B.

Como as vacinas recombinantes contra hepatite B evoluíram até seu estado atual?

Como um marco histórico nas áreas de biotecnologia e vacinologia, os primeiros fundamentos da tecnologia recombinante As vacinas contra hepatite B remontam a 1965, quando Baruch Blumberg descobriu o "antígeno da Austrália", mais tarde identificado como antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg).

Em 1970, partículas do vírus HBV de 42 nanômetros (partículas Dane) e um grande número de esferas subvirais HBsAg de 22 nanômetros foram observados. Em conjunto, estes lançaram as bases para o desenvolvimento de vacinas.

Em 1981, a vacina derivada de plasma de primeira geração foi aprovada. Partículas HBsAg foram purificadas e inativadas do plasma de portadores assintomáticos e utilizado para produzir a vacina "Heptavax".

No entanto, neste momento, as preocupações de segurança relativas a potenciais agentes patogénicos transmitidos pelo sangue e ao fornecimento limitado de plasma exigiu a busca contínua por novos métodos.

Na mesma época, entre 1979 e 1986, ocorreram avanços na tecnologia do DNA recombinante.  Primeiro, William Rutter, Pablo Valenzuela e seus colegas clonaram o gene HBV S e expressaram HBsAg em E. coli, demonstrando que antígenos recombinantes poderiam ser produzidos.  Mais tarde, o mesmo grupo de pesquisa transferiu o S gene em Saccharomyces cerevisiae (levedura de padeiro), e descobriu que o HBsAg secretado pela levedura espontaneamente montados em partículas imunogênicas de 22 nanômetros, idênticas às encontradas no soro humano.

Em 1986, a "Recombivax HB" derivada de levedura da Merck tornou-se a primeira vacina recombinante contra hepatite B aprovada pelos EUA. FDA, inaugurando uma era de produção de vacinas de subunidades sem a necessidade de sangue humano.

No início da década de 1990, as vacinas recombinantes à base de leveduras substituíram em grande parte as vacinas derivadas do plasma em todo o mundo. As melhorias subsequentes continuaram até hoje, levando ao desenvolvimento de novas formulações inovadoras com efeitos protetores mais eficazes e aprimorados.

Substituição Global e Desenvolvimentos Subsequentes

Década de 1990: Desenvolvimento de vacinas de terceira geração contendo antígenos pré-S1/pré-S2 (expressos em células de mamíferos) para melhorar a imunogenicidade em não respondedores. Da década de 2000 até o presente: Outras inovações incluem adjuvante formulações (por exemplo, AS04, CpG-1018) e vacinas trivalentes (S + pré-S1 + pré-S2), que melhoram e aceleram soroproteção, especialmente em idosos.

As vacinas recombinantes contra hepatite B evoluíram de um inovador produto de DNA recombinante em 1986 para um melhorando continuamente a plataforma, estabelecendo as bases para estratégias globais de eliminação da hepatite B.

Precauções para vacinação

Reações adversas comuns:

Depois de receber a vacina recombinante contra hepatite B, pode ocorrer dor e sensibilidade no local da injeção dentro de 24 horas. horas. Na maioria dos casos, estes sintomas desaparecem espontaneamente dentro de 2-3 dias.

Reações adversas ocasionais:

(1) A febre transitória pode ocorrer dentro de 72 horas após a vacinação, geralmente durando 1-2 dias e desaparecendo espontaneamente.

(2) Podem ocorrer vermelhidão, inchaço e dor leves a moderadas no local da injeção. Geralmente duram de 1 a 2 dias e resolver espontaneamente sem tratamento.

Reações adversas raras:

(1) Pode ocorrer endurecimento no local da injeção, geralmente resolvendo-se espontaneamente dentro de 1-2 meses.

(2) Supuração asséptica local: O pus geralmente é aspirado repetidamente com uma seringa. Em casos graves (úlcera formação), é necessário desbridamento para remover tecido necrótico. O curso da doença é mais longo, mas pode eventualmente ser absorvido e curado.

(3) Reações alérgicas: erupção cutânea alérgica, reação de Arthus. A reação de Arthus geralmente ocorre cerca de 10 dias após vacinação, com vermelhidão local prolongada e inchaço. O tratamento sistêmico e local com corticosteroides pode ser usado.

(4) Choque anafilático: Geralmente ocorre 1 hora após a vacinação.  Epinefrina e outros os medicamentos devem ser administrados imediatamente para tratamento de emergência.

Especificação do produto

Em comparação com outras rotas técnicas, as RECVAX® foram produzidas com um padrão farmacopeico mais rigoroso, o que melhora a qualidade e segurança do produto.

Por que escolher nosso produto?

A tecnologia adjuvante patenteada RECVAX® utiliza tecnologia de adsorção in-situ, permitindo antígeno sustentado liberação após administração, aumentando a resposta imune e melhorando a imunogenicidade. Somos altamente experientes,

com nosso produto estando no mercado há mais de 20 anos e amplamente utilizado na China.  Um estudo liderado por O acadêmico Li Lanjuan avaliou sua eficácia, mostrando que após uma imunização de reforço com 10 μg de Vacina RECVAX® (Hansenula polymorpha) usando um esquema de 0-1-6 meses, a taxa de soropositividade de anticorpos HBs atingiu 83,4% em 1, 5 e 8 anos após o reforço. Este foi o melhor efeito de reforço da imunização entre os quatro diferentes vacinas testadas.

Detalhes de produção

Oficinas de produção profissionais e modernas são a base de produtos de alta qualidade!