Vacina recombinante contra hepatite B com fermento
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. é um fabricante confiável de vacinas. Sua vacina recombinante contra hepatite B com levedura, RECVAX®, de desenvolvimento próprio, utiliza uma plataforma de tecnologia de expressão de levedura Hansenula polymorpha recombinante, pioneira no mercado interno e líder internacional, e tecnologia adjuvante patenteada. Sua eficácia imunológica supera até mesmo a de produtos importados na mesma dosagem, bem como de diversos produtos de produção nacional em dosagens diferentes.
Você pode escolher com confiança a AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. como seu fabricante de vacina contra hepatite B e
fornecedor. Possuímos capacidades abrangentes de produção e pesquisa e desenvolvimento. Nossa Hepatite B Recombinante
A Vacina com Levedura é fabricada purificando o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) expresso por vírus recombinante
Levedura Hansenula polymorpha e em seguida adição de adjuvante hidróxido de alumínio.
Especificação do produto
Em comparação com outras rotas técnicas, as RECVAX® foram produzidas com um padrão farmacopeico mais rigoroso, o que melhora a
qualidade e segurança do produto.
Item Farmacopéia
Conteúdo de endotoxina
Formaldeído grátis
Tiocianato
Quantidade residual de antibióticos
Quantidade residual de albumina sérica bovina
Hansenula polymorpha
Menos de 5 UE/ml
Menos de 15 µg/ml
Não aplicável
Não aplicável
Não aplicável
Saccharomyces cerevisiae
Menos de 5 UE/ml
Menos de 20 µg/ml
Deve ser inferior a 1 µg/ml
Não aplicável
Não aplicável
Células CHO
Menos de 10 UE/ml
Menos de 50 µg/ml
Não aplicável
Não mais que 50 ng/dose
Não mais que 50 ng/dose
Processo
Levedura Hansenula
Levedura Saccharomyces
Célula CHO
Descrição do Processo
Processo mais avançado
Sistema de expressão de levedura de primeira geração
Processo mais datado
Risco tumorigênico?
Não
Não
Sim
Antibiótico adicionado?
Não
Não
Sim
Albumina de soro bovino adicionada?
Não
Não
Sim
Risco de patógeno animal?
Não
Não
Sim
Tiocianato adicionado?
Não
Sim
Não
Imunogenicidade
Alto
Mais alto
Não muito (dose dupla geral vs. levedura mostra resposta fraca)
Pureza da Vacina
Mais alto
Mais alto
Mais aditivos, menor pureza
Benefício potencial
Indução de imunidade celular mais forte
Segunda indução de imunidade celular mais forte
Indução de imunidade celular mais fraca
Declaração representativa do produto
10 µg aplicável a todas as populações
10 µg aplicável apenas a crianças
10 µg de imunogenicidade fraca, quase descontinuada
Recursos e aplicações do produto
As vacinas da série RECVAX® utilizam tecnologia adjuvante patenteada, empregando tecnologia de adsorção in-situ.
Ao entrar no corpo, forma um reservatório de antígeno, liberando antígenos continuamente, prolongando a duração
de ação, aumentando assim a resposta imunológica e melhorando a imunogenicidade.
A vacina recombinante contra hepatite B com levedura está no mercado há 20 anos e foi usada em 31
províncias, municípios e regiões autônomas da China, com um uso cumulativo de quase 500 milhões de doses,
fornecendo soluções de imunização para quase 80% dos recém-nascidos na China.
Um estudo liderado pelo acadêmico Li Lanjuan avaliou o efeito da imunização de reforço de quatro diferentes hepatites B
vacinas em crianças de 5 a 15 anos. Após receber uma dose de reforço de 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha)
vacina usando o esquema de 0-1-6 meses, as taxas de soropositividade anti-HBs em 1, 5 e 8 anos após o reforço
a imunização atingiu 83,4%, a mais alta entre todas as quatro vacinas.
Precauções
(1) A vacina contra hepatite B deve ser usada com cautela em indivíduos com histórico familiar ou pessoal de
convulsões, história de doenças crônicas, história de epilepsia ou pessoas com constituição alérgica.
(2) A vacina deve ser bem agitada antes da utilização. Não use se houver aglomerados não dissolvidos, corpos estranhos,
frasco quebrado ou rótulo pouco claro.
(3) A vacina deve ser utilizada imediatamente após a abertura do frasco.
(4) Adrenalina e outros medicamentos devem estar disponíveis para uso emergencial em caso de reação alérgica grave.
Os destinatários devem ser observados no local durante pelo menos 30 minutos após a vacinação.
(5) Se ocorrer febre alta, convulsões ou outras reações anormais após a primeira vacinação, uma segunda vacinação
geralmente não deve ser dado; para bebês que recebem prevenção da transmissão de mãe para filho, o segundo e o terceiro
as vacinas devem ser administradas de acordo com as instruções do médico.
(6) O congelamento é estritamente proibido.
Detalhes de produção
Oficinas de produção profissionais e modernas são a base de produtos de alta qualidade!
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