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Vacina recombinante contra hepatite B com fermento
  • Vacina recombinante contra hepatite B com fermentoVacina recombinante contra hepatite B com fermento

Vacina recombinante contra hepatite B com fermento

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. é um fabricante confiável de vacinas. Sua vacina recombinante contra hepatite B com levedura, RECVAX®, de desenvolvimento próprio, utiliza uma plataforma de tecnologia de expressão de levedura Hansenula polymorpha recombinante, pioneira no mercado interno e líder internacional, e tecnologia adjuvante patenteada. Sua eficácia imunológica supera até mesmo a de produtos importados na mesma dosagem, bem como de diversos produtos de produção nacional em dosagens diferentes.

Você pode escolher com confiança a AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. como seu fabricante de vacina contra hepatite B e fornecedor. Possuímos capacidades abrangentes de produção e pesquisa e desenvolvimento. Nossa Hepatite B Recombinante A Vacina com Levedura é fabricada purificando o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) expresso por vírus recombinante Levedura Hansenula polymorpha e em seguida adição de adjuvante hidróxido de alumínio.

Recombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast

Especificação do produto

Em comparação com outras rotas técnicas, as RECVAX® foram produzidas com um padrão farmacopeico mais rigoroso, o que melhora a qualidade e segurança do produto.

Item Farmacopéia Conteúdo de endotoxina Formaldeído grátis Tiocianato Quantidade residual de antibióticos Quantidade residual de albumina sérica bovina
Hansenula polymorpha Menos de 5 UE/ml Menos de 15 µg/ml Não aplicável Não aplicável Não aplicável
Saccharomyces cerevisiae Menos de 5 UE/ml Menos de 20 µg/ml Deve ser inferior a 1 µg/ml Não aplicável Não aplicável
Células CHO Menos de 10 UE/ml Menos de 50 µg/ml Não aplicável Não mais que 50 ng/dose Não mais que 50 ng/dose
Processo Levedura Hansenula Levedura Saccharomyces Célula CHO
Descrição do Processo Processo mais avançado Sistema de expressão de levedura de primeira geração Processo mais datado
Risco tumorigênico? Não Não Sim
Antibiótico adicionado? Não Não Sim
Albumina de soro bovino adicionada? Não Não Sim
Risco de patógeno animal? Não Não Sim
Tiocianato adicionado? Não Sim Não
Imunogenicidade Alto Mais alto Não muito (dose dupla geral vs. levedura mostra resposta fraca)
Pureza da Vacina Mais alto Mais alto Mais aditivos, menor pureza
Benefício potencial Indução de imunidade celular mais forte Segunda indução de imunidade celular mais forte Indução de imunidade celular mais fraca
Declaração representativa do produto 10 µg aplicável a todas as populações 10 µg aplicável apenas a crianças 10 µg de imunogenicidade fraca, quase descontinuada

Recursos e aplicações do produto

As vacinas da série RECVAX® utilizam tecnologia adjuvante patenteada, empregando tecnologia de adsorção in-situ.  Ao entrar no corpo, forma um reservatório de antígeno, liberando antígenos continuamente, prolongando a duração de ação, aumentando assim a resposta imunológica e melhorando a imunogenicidade.

A vacina recombinante contra hepatite B com levedura está no mercado há 20 anos e foi usada em 31 províncias, municípios e regiões autônomas da China, com um uso cumulativo de quase 500 milhões de doses, fornecendo soluções de imunização para quase 80% dos recém-nascidos na China.

Um estudo liderado pelo acadêmico Li Lanjuan avaliou o efeito da imunização de reforço de quatro diferentes hepatites B vacinas em crianças de 5 a 15 anos. Após receber uma dose de reforço de 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha) vacina usando o esquema de 0-1-6 meses, as taxas de soropositividade anti-HBs em 1, 5 e 8 anos após o reforço a imunização atingiu 83,4%, a mais alta entre todas as quatro vacinas.

Recombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast

Precauções

(1) A vacina contra hepatite B deve ser usada com cautela em indivíduos com histórico familiar ou pessoal de convulsões, história de doenças crônicas, história de epilepsia ou pessoas com constituição alérgica.

(2) A vacina deve ser bem agitada antes da utilização. Não use se houver aglomerados não dissolvidos, corpos estranhos, frasco quebrado ou rótulo pouco claro.

(3) A vacina deve ser utilizada imediatamente após a abertura do frasco.

(4) Adrenalina e outros medicamentos devem estar disponíveis para uso emergencial em caso de reação alérgica grave. Os destinatários devem ser observados no local durante pelo menos 30 minutos após a vacinação.

(5) Se ocorrer febre alta, convulsões ou outras reações anormais após a primeira vacinação, uma segunda vacinação geralmente não deve ser dado; para bebês que recebem prevenção da transmissão de mãe para filho, o segundo e o terceiro as vacinas devem ser administradas de acordo com as instruções do médico.

(6) O congelamento é estritamente proibido.

Detalhes de produção

Oficinas de produção profissionais e modernas são a base de produtos de alta qualidade!

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